Login for students

Login for employees

Publication detail

Validace metod pro stanovení neiontových tenzidů v chřipkové vakcíně
Authors: Fischer Jan | Škopová Iva
Year: 2011
Type of publication: článek ve sborníku
Name of source: XLIV. seminář o tenzidech a detergentech: sborník přednášek
Publisher name: Česká společnost chemická
Place: Praha
Page from-to: 13-26
Titles:
Language Name Abstract Keywords
cze Validace metod pro stanovení neiontových tenzidů v chřipkové vakcíně V práci jsou detailně popsány validační postupy pro validaci metody na stanovení neionických tenzidů Tween 80 a Triton X-100 v proteinové matrici interpandemické chřipkové vakcíny pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie a pro validaci metody na stanovení Tween 80 v proteinové matrici pandemické chřipkové vakcíny pomocí extrakční spektrofotometrie. Vhodnost obou metod byla ověřena validací a v souladu s požadavky ICH směrnice pro kategorii I byly ověřeny tyto parametry: specifičnost, přesnost, správnost, linearita, rozsah měření a robustnost. Při použití HPLC metody je možné rychle stanovit oba tenzidy zároveň, omezujícím faktorem je nutnost znalosti šarže Tweenu 80 obsažené v analyzovaném vzorku a v čase nestabilní odezva Tweenu 80 při UV detekci. Spektrofotometrická metoda nevyžaduje znalost konkrétní šarže Tweenu 80, ze své podstaty však není specifická a je nutno pečlivě testovat vliv matrice či případných dalších přítomných tenzidů. stanovení neionických tenzidů; Tween 80; Triton X-100, spektrofotometrie; vysokoúčinná kapalinová chromatografie
eng Validation of methods for determination of non-ionic surfactants in influenza vaccine In this work, validation procedures are described for the validation of methods for determination of non-ionic surfactants Tween 80 and Triton X-100 in protein matrix of interpandemic influenza vaccine by high performance liquid chromatography and for validation of the method for determination of Tween 80 and protein matrix of pandemic influenza vaccine using extraction spectrophotometry. The suitability of both methods was verified by validation and in accordance with the requirements of ICH guidelines for the category I the following parameters were verified: specificity, accuracy, precision, linearity, measurement range and robustness. Both surfactants can be rapidly determined using HPLC method at the same time; limiting factor is the need for knowledge of batch of Tween 80 presented in the sample and unstable time response Tween 80 using UV detection. Spectrophotometric method does not require knowledge of a particular batch of Tween 80, but it is not specific and it must be carefully tested for the matrix effects or for presence of any other surfactants. Determination of non-ionic surfactants; Tween 80; Triton X-100; spectrophotometry; high-performance liquid chromatography

Departments

Other Parts

Map

en.mapy.cz

Services

Popular Links

© 2023 University of Pardubice, Studentská 95, 532 10 Pardubice 2
Phone: +420 466 036 111, 466 036 112, 466 036 113
Webmaster, RSS
Data box ID: f5vj9hu
Accessibility Statement
CC BY-NC-ND 4.0Creative CommonsAttributionNonCommercialNoDerivatives