Publikace detail

Technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu

Autoři: Imramovský Aleš | Pauk Karel | Eliáš Zdeněk | Pavlík Jan

Rok: 2014

Druh publikace: poloprovoz, technologie

Název nakladatele: Univerzita Pardubice, Cayman Pharma s.r.o. Neratovice

Strana od-do: nestránkováno

Tituly:

Jazyk	Název	Abstrakt	Klíčová slova
cze	Technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu	Byla vypracována a ověřena technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprotolu. Vlastní technologická cesta je založena na čtyř-stupňové syntéze vycházející z COREYALDEHYDU-A, který je technologickou surovinou dodávanou spolupříjemcem projektu společností CaymanPharma s.r.o. Neratovice. Jednotlivé syntetické stupně byly prováděny v laboratorním měřítku, optimalizovány a následně zvětšovány až na tzv. ¼ provozní šarže v laboratořích Fakulty chemicko-technologické Univerzity Pardubice. Každý syntetický stupeň byl popsán laboratorní zprávou. Na jejich základě byla ověřována technologie ve výrobních prostorech Cayman Pharma s.r.o. Neratovice. Každý výrobní stupeň pak byl ověřen a bude interním postupem navržen Standardní Operační Postup (SOP), včetně analytického postupu ke sledování kvality vyráběného intermediátu. Každý výrobní stupeň bude dle SOP vyroben. Tento postup je pro každý jednotlivý stupeň uveden v protokolu jeho výroby, který je aktualizován po každé provedené operaci. Finálním produktem, u něhož byla ověřena technologie je intermediát Alfaprostolu s dokončeným omega řetězcem ((3aR,4S,5R,6aS)-4-((3R)-5-cyclohexyl-3-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)pent-1-yn-1-yl)-5-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)hexahydro-2H-cyclopenta[b]furan-2-ol).	alfaprostol; prostaglandinové intermediáty; organická synthesa
eng	Technology of preparation and production of omega chain of alfaprostol	Technology of preparation and production of omega chain of alfaprostol was developed and verified. Technology is based on the four-step synthesis. Starting material is COREYALDEHYDE-A delivered by project partner Cayman Pharma, Neratovice Czech republic. All synthetic step were done at lab scale, optimized a scale-up to quarter operating batch in the laboratories of University of Pardubice. Each synthetic step was described in the laboratory report. Technology verification was done in the production areas of Cayman Pharma Neratovice. Each production step will be verified by internal procedures and will be designed Standard Operating Procedure (SOP) including analytical procedures for quality checking of prepared intermediates. Every production step will be made according to SOP. For each level is the procedure mentioned above described in the protocol of its production. This protocol is updated after each operation. Final intermediate is ((3aR,4S,5R,6aS)-4-((3R)-5-cyclohexyl-3-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)pent-1-yn-1-yl)-5-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)hexahydro-2H-cyclopenta[b]furan-2-ol), which is final intermediate where the omega chain is finished.	alfaprostol; prostaglandine intermediates; organic synthesis

Vyhledávání

Přihlášení pro studenty

Přihlášení pro zaměstnance

Publikace detail

Katedry

Ústavy a pracoviště

Jak nás najdete?

Služby

Často hledáte