Publikace detail

Technologie přípravy a výroby alfa řetězce nehalogenovaného prostaglandinového analogu alfaprostolu

Autoři: Imramovský Aleš | Pauk Karel | Pavlík Jan

Rok: 2016

Druh publikace: poloprovoz, technologie

Název nakladatele: Univerzita Pardubice, Cayman Pharma s.r.o. Neratovice

Strana od-do: nestránkováno

Tituly:

Jazyk	Název	Abstrakt	Klíčová slova
cze	Technologie přípravy a výroby alfa řetězce nehalogenovaného prostaglandinového analogu alfaprostolu	Byla vypracována a ověřena technologie přípravy a výroby alfa řetězce alfaprostolu. Vlastní technologická cesta je založena na pěti-stupňové syntéze, která přímo navazuje na Technologii přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu z roku 2014. Vychází z YNDIOLU-A, který je technologickou surovinou, jejíž ověřená technologie byla vypracována v minulém období jako výsledek spolupráce mezi Univerzitou Pardubice a společností Cayman Pharma s.r.o Neratovice v rámci projektu TA03010819. Jednotlivé syntetické stupně byly prováděny v laboratorním měřítku, optimalizovány a to jak z hlediska výtěžnosti, tak z hlediska konverze a možnosti izolace jednotlivých meziproduktů. Následně byly tyto syntetické stupně zvětšovány až na tzv. ¼ provozní šarže v laboratořích Fakulty chemicko-technologické, Univerzity Pardubice. Každý syntetický stupeň byl popsán laboratorní zprávou. Na základě těchto zpráv byla ověřována technologie v laboratořích a ve výrobních prostorech Cayman Pharma s.r.o. Neratovice. Každý výrobní stupeň pak byl ověřen a bude interním postupem navržen Standardní Operační Postup (SOP), včetně analytického postupu ke sledování kvality vyráběného intermediátu. Každý výrobní stupeň bude dle SOP vyroben. Tento postup je pro každý jednotlivý stupeň uveden v protokolu jeho výroby, který je aktualizován po každé provedené operaci. Finálním produktem, u něhož byla ověřena technologie je intermediát Alfaprostolu s dokončeným alfa řetězcem.
eng	Technology for preparation and production of the alpha chain of nonhalogenated prostaglandine alfaprostol analogue	Technology for the preparation and production of the alpha chain of Alfaprostol was developed and verified. Technological pathway is based on the five-step synthesis, which is directly connected to the Technology of preparation and production of omega chain from 2014. This technology begins from Z-YNDIOL-A which is a technological raw material, whose technology has been developed in the past as a result of the collaboration between the University Pardubice and Cayman Pharma Neratovice Ltd. in the project TA03010819. Particular synthetic steps were carried out in laboratory scale and optimized in terms of both yield and conversion and the possibility of isolating the individual intermediates too. These synthetic steps were scaled-up to the ¼ batch in the laboratories of the Faculty of Chemical Technology, University of Pardubice. The laboratory report was worked up for each synthetic step and these reports have been verified in laboratories and production areas at Cayman Pharma Neratovice Ltd. Every production stage was then validated, including analytical procedure for monitoring the quality of intermediates and will be designed as Standard Operating Procedure (SOP) by the internal process. Each production step will be made in accordance with SOP. This procedure is listed in the protocol for each step of its production and will be updated after each operation which will be carried out. The final product, whose technology has been certified, is completed intermediate of Alfaprostol with alfa chain.	alfaprostol; prostaglandine intermediates; alfa chain; organic synthesis

Search

Přihlášení pro studenty

Přihlášení pro zaměstnance

Publikace detail

Katedry

Ústavy a pracoviště

Jak nás najdete?

Služby

Často hledáte