Univerzita PardubiceFakulta chemicko- technologická

Univerzita Pardubice

Zaměstnanci
|
Studenti
English

Publikace detail

Cílená syntéza a izolace procesní nečistoty Tafluprostu

Autoři: Imramovský Aleš | Pauk Karel

Rok: 2025

Druh publikace: prototyp, funkční vzorek

Název nakladatele: Cayman Pharma, Neratovice

Strana od-do: nestránkováno

Tituly:

Jazyk	Název	Abstrakt	Klíčová slova
cze	Cílená syntéza a izolace procesní nečistoty Tafluprostu	Výstupem je cílená syntéza procesní nečistoty výroby prostaglandinového analogu F2a - Tafluprostu. Byla využita unikátní syntetická cesta pro získání identifikované procesní nečistoty výroby s atomem fluoru na pozici 16 PG skeletu. Nečistota byla připravena v celkem 11 syntetických krocích. Každý meziprodukt byl charakterizován dostupnými metodami a byl připraven jeho analytický standard v množství větším než 100 mg. Množství připravené nečistoty jako funkčního vzorku pro potvrzení nebo vyvrácení přítomnosti nečistoty a čistota jednotlivých podílů byla: 0,67 g v HPLC čistotě 99,5 %, 4,57 g o HPLC čistotě 99.22 %, 5,8 g o čistotě 98,7 %. Získaná nečistota může sloužit jako standard pro prokázání, přítomnosti/nepřítomnosti této molekuly ve výrobních šaržích Tafluprostu při jednání s autoritami typu FDA, EPA, SÚKL.	Tafluprost, procesní nečistota výroby, organická syntéza, standardy pro HPLC
eng	Targeted synthesis and isolation of a process impurity of Tafluprost	The output is a targeted synthesis of a process impurity in the production of the prostaglandin analog F2a - Tafluprost. An unique synthetic route was used to obtain an identified manufacturing process impurity with a fluorine atom at position 16 of the PG skeleton. The impurity was prepared in a total of 11 synthetic steps. Each intermediate was characterized by available methods and its analytical standard was prepared in an amount greater than 100 mg. The amount of impurity prepared as a functional sample to confirm or refute the presence of the impurity and the purity of the individual portions were: 0.67 g in HPLC purity 99.5%, 4.57 g in HPLC purity 99.22%, 5.8 g in purity 98.7%. The obtained impurity can serve as a standard for proving the presence/absence of this molecule in production batches of Tafluprost when dealing with authorities such as FDA, EPA, SÚKL.	Tafluprost, manufacturing process impurity, organic synthesis, standards for HPLC